Gestor/a de Proyectos (Project Manager) para la Unidad de Investigación Clínica

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EL HOSPITAL SANT JOAN DE DÉU Y LA FUNDACIÓ SANT JOAN DE DÉU CONVOCAN DOS PLAZAS DE GESTOR/A DE PROYECTOS (Project Manager) PARA LA UNIDAD DE INVESTIGACIÓN CLÍNICA.

Deseamos incorporar dos Gestores/as de Proyectos para incorporarse a la Unidad de Investigación Clínica.

• Una de las posiciones será para cubrir una plaza vacante en el área estructural de la Unidad.

• La otra posición será para cubrir una plaza vacante para la Plataforma ISCIII de apoyo a la I+D+I en Biomedicina y Ciencias de la Salud. Soporte para la investigación clínica independiente con número de expediente PT20/00173financiada por el Instituto de Salud Carlos III y cofinanciada por el Fondo Europeo de Desarrollo Regional (FEDER) "Una manera de hacer Europa”.

Se ofrece:

• Incorporación a jornada completa en la Unidad de Investigación Clínica de la Fundació Sant Joan de Déu, ubicada en el Hospital Sant Joan de Déu, para gestionar los estudios y ensayos clínicos de la unidad.
• Lugar de trabajo: Unitat de Recerca Clínica, Hospital Sant Joan de Déu (Esplugues de Llobregat, Fundació Sant Joan de Déu)

Tareas:

Gestión del proceso de start-up de estudios comerciales:

• Realizar cuestionarios de viabilidad (Feasibilities) y visitas de selección con el Investigador Principal para valorar la posibilidad de realizar el ensayo clínico en el centro. Seguimiento de la selección del centro.
• Revisión de los procedimientos de los ensayos clínicos y evaluación de los recursos dentro del hospital para el desarrollo de los ensayos clínicos.
• Presupuesto de Ensayos clínicos: estudio del impacto económico, revisión y/o negociación de la Memoria económica.
• Revisión de los requerimientos junto con el IP, el equipo de enfermería y los servicios implicado para detectar posibles factores limitantes y prevenirlos antes del inicio del ensayo.
• Identificación de servicios implicados junto con el investigador. Preparación de las visitas de inicio con el personal implicado.
• Seguimiento de la documentación de start-up hasta la visita de inicio

Otras tareas:

• Seguimiento mensual de proyectos en Fundanet y métricas de la unidad
• Formación en aspectos relacionados con Ensayos Clínicos a investigadores y Study coordinators
• Participación en el fomento de contactos con otros centros o redes de investigación
• Seguimiento de circuitos de colaboración establecidos con el hospital
• Participación en la mejora de procesos y del sistema de calidad

Requisitos mínimos:

• Diplomatura / Licenciatura en Ciencias de la salud
• Nivel de inglés intermedio
• Mínimo de dos años de experiencia en gestión de proyectos.
• Trabajo previo en CRO / Empresa farmacéutica / Ámbito Hospitalario

Se valorará:

• Experiencia en coordinación de ensayos clínicos:
• Gestión de proyectos
• Aspectos reguladores
• Estimación Presupuestos
• Seguimiento del proyecto hasta el cierre
• Trabajo previo en CRO / Empresa farmacéutica / Ámbito Hospitalario
• Experiencia en ensayos clínicos con medicamento y con producto sanitario